研发先容
在国内
还结束项临床实践检测
抗癌药物临床护理实验英文申请（IND）
抗癌新药香港上市需求（NDA）
20
项
还结束项临床实践检测
7
项
抗癌药物临床护理实验英文申请（IND）
3
项
抗癌新药香港上市需求（NDA）
在英国及欧洲
药学实验操作
仿制药临床治疗调查需求（IND）
IND获准
3
项
药学实验操作
1
项
仿制药临床治疗调查需求（IND）
2
项
IND获准
复星医药立异研发从2009年起头规划，2017年起在研发效力、系统扶植及国际影响力方面获得长足前进。停止2020年12月，在立异药物范畴，2019年以来，在中国提交了7项新药临床实验请求（IND）和3项新药上市请求（NDA），同时停止了20项临床实验。在美国，1项IND请求，2项IND获批，此中ORIN1001疾速通道获批，FN1501孤儿药指定获批。在美国及澳洲停止了3项临床实验。
研发效力
- 立异药临床实验：2017/2018/2019 1项/8项/23项
- IND：2017/2018/2019 2项/5项/8项
- NDA：2017/2018/2019 0/0/3项
- 2018第一个国际临床实验 – FN1501（美国，澳洲）
- 2019第一个初创立异药（First-in-class）进临床-ORIN1001
- 2019第一个美国FDA疾速通道认证 – ORIN1001
- 2019第一个美国FDA孤儿药认证 – FN1501
系统扶植
- 2018~：中国临床注册系统健全及强化
- 2018：美国临床注册团队建立
- 2018~：中美研发相同机制建立，完美
- 2019：医药迷信委员会，研发办理委员会及临床注册评审委员会建立
- 2019年底：环球研发中间建立
国际学会颁发
- 2019：美国临床肿瘤学会 - FN1501
- 2019：欧洲临床肿瘤学会 – FCN159
2020迄今为止，复星开发在灾情中行稳致远大圆满，提升自己调控汇集长途汽车任何，东西方灾情时差及两国资本投资互补性几个月内
抗癌新药临床药理要求
应用
抗癌药物纳斯达克上市恳请
将建
10
个
抗癌新药临床药理要求
10
个
应用
2
个
抗癌药物纳斯达克上市恳请
1
个
将建
